近日,中国中检华南区域所属中检华通威苏州公司经过严格审核与评估,顺利获得经济合作与发展组织(OECD)的良好实验室规范(Good Laboratory Practice,GLP)认证,成为国内首批获得该资质的医疗器械生物相容性测试中心。
审核现场,专家组对中检华通威苏州公司在实验室人员、项目、设施、档案等方面管理能力表示高度认可,一致认为其满足GLP要求,批准通过OECD GLP认证。
"经济合作与发展组织"(OECD)成立于1961年,是由34个主要发达国家组成的政府间合作组织。良好实验室规范原则(OECD GLP)由美国、法国、德国等OECD成员国根据科学实践经验所制定,适用于药品、农药、化妆品、兽药以及医疗器械等非临床安全性研究。作为一种成熟的质量管控机制,GLP法规有助于确保检测数据的高质量与可靠性,从而构成了国家之间相互认可数据的基础。
此次顺利获得OECD GLP认证,是中检华通威苏州公司继2024年3月顺利通过IAS审核后取得的又一重要成就,进一步展示了中检华通威苏州公司在服务质量和水平方面的专业能力,标志着其在实验室管理和检测服务方面达到了国际先进水平。