2020年至2025年,中国中检华南区域所属中检华通威通过技术创新抢占新赛道,在创新医疗、数字医疗、智慧医疗等方面崭露头角,助推国产医疗器械迭代升级,为中国智造突围与产业高质量发展保驾护航。
紧跟政策 以央企责任赋能行业监管升级
随着新版《医疗器械监督管理条例》颁布实施,中检华通威紧抓政策机遇,深入走访湖南省药监局、广西壮族自治区药监局、江西省药监局以及天津市药监局等监管机构,了解各地医疗器械行业发展实际情况。科学监管支撑:通过分析海量测试数据,提供不同产品的风险评估方案,优化监管流程,提升监管效能;政策落地护航:通过研讨会、展会、在线课程等多渠道实时解读法规政策,助力企业提升质量管理水平;质量安全筑基:为企业提供测试、认证、技术法规咨询等全链式市场准入技术服务,强化产品安全根基。
强基固本 构建服务矩阵提升企业竞争力
中检华通威坚持以医疗器械检测为核心,强化实验室能力建设。近五年,重点打造了电磁兼容、电气安全、无线通讯、生物安全、微生物、清洗消毒验证、特定产品性能、机械物理、化学分析、环境可靠性、大动物试验、声学、光学等13个实验室。同时,检测服务能力扩展至32个专项领域,涵盖医用内窥镜性能检测、口腔器械性能评估、医用光学设备检测、超声诊断/治疗设备验证以及射频消融器械检测等关键技术领域。通过不断努力,中检华通威已成为资质全、测试能力广、技术研发能力强的医疗器械产品质量服务平台,也是极少数能同时提供国内注册和CB报告的医疗器械检测实验室。
创新驱动 坚持标准引领与技术攻坚双轮并进
为持续引领医疗器械高质量发展,中检华通威成立了测试技术研究院。团队在开发检测新技术、研究行业新标准方面成绩斐然,累计取得发明/实用新型专利36件,参与制定国家标准4项、团体标准11项,在国家级期刊发表科技论文12篇。积极筹建手术机器人国家质检中心,进一步研发扩充眼科光学接触镜(隐形眼镜)相关产品、口腔种植牙和填充物、助行器械(轮椅类)、手术机器人等方面检测能力。同时,中检华通威共享核心技术、测试资源、人才培养,推动产学研深度融合,为行业创新发展提供良好的共享服务平台,为培育新质生产力注入源源不断的创新动力。
踔厉奋发、砥砺前行。中检华通威始终牢记“国之大者”,聚焦“全链式”医疗器械服务能力建设,以雄厚的专业实力守护医疗器械质量安全生命线,为中国智造走向世界贡献力量。