2026年全国“质量月”活动的主题是“增强质量技术基础能力 提升质量安全保障水平”。中国中检围绕全国“质量月”工作部署，充分发挥TIC行业“国家队”“主力军”作用，启动2026年“‘质’敬美好”质量月主题宣传活动，以图文、短视频、海报等多元形式，讲好质量故事，树牢品牌形象。今天为大家带来中国中检华南区域专题文章——《解锁“全球通行证”！中检华通威获得CBTL资质》。

解锁“全球通行证”！中检华通威获得CBTL资质

随着中国医疗器械企业加速出海，全球市场准入已成为众多企业必须跨越的一道门槛。中检华通威攻坚克难，成功获得CBTL（CB测试实验室）资质。这既是IECEE体系对公司检测能力的最高认可，也意味着公司又增加一项硬核专业能力，可以为企业提供全球互认的“通行证”，护航中国制造走向世界市场。

以技术为基，对标国际

作为IECEE体系下对实验室的最高认可，CBTL出具的CB报告可获得全球50多个成员国的互认。然而，IECEE对医用电气设备系列标准的要求极为严苛——不仅要求产品标准全面符合，更须遵从官方操作文件（OD）的全部规范。对中检华通威而言，获得CBTL资质，既是推进提质增效、实现高质量发展的必答题，也是检验自身技术实力与服务能力的一次大考。

公司技术与质量管理部门协同联动，系统梳理IEC 60601系列全部适用标准，逐条研读OD原文，逐项对标现有检测能力，精准识别薄弱环节。新项目检测方法反复演练，确保每份数据的准确性与可追溯性均经得起国际评审的推敲。

以体系为纲，精益求精

针对CBTL的严苛准入要求，中检华通威从人、机、料、法、环、测六个维度对质量管理体系实施全面升级。设备校准周期优化、人员能力系统化培训与授权、样品管理流程再造、检测报告格式与国际惯例接轨——每个环节均历经反复验证与持续改进，力求将精益质量管控贯穿检测服务全链条。

正是这种严谨务实的态度，使中检华通威不仅攻克了具体技术难题，更建立起一套与国际通行做法接轨的技术判定体系。最终，经评审专家一致认可，中检华通威具备相应能力，成功取得IEC 80601-2-77标准项下的CBTL资质。

资质落地，效应立现。CBTL资质的核心价值，在于“一次检测，全球通行”。企业通过中检华通威本地化检测，即可获得全球互认的CB检测报告，单次检测可节省高达60%的认证成本与3-6个月的时间周期，精准规避技术壁垒，显著缩短产品进入海外市场的周期。

截至目前，中检华通威累计服务合作企业超9000家，成为国内极少数能同时提供国内注册和CB报告的医疗器械检测实验室。这不仅是服务能力的体现，更是中检华通威以专业力量护航中国制造走向世界的格局担当。

CBTL资质背后，承载着中检人“志笃行”的坚守，彰显着“质有我”的担当。未来，中检华通威将继续以过硬的技术能力和严谨的质量管理水平，主动融入国家高水平对外开放大局，在服务企业出海、践行国家战略中展现更大作为。