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中检华通威获医用手术机器人CBTL资质
发布时间:2026年06月04日 浏览次数: 字体:【

近日,中国中检华南区域所属中检华通威成功获得国际电工委员会电工产品合格测试与认证体系(IECEE)医用手术机器人专用标准CBTL资质,范围覆盖IEC 80601-2-77:2019及其增补件AMD1:2023,标志着中检华通威在医用手术机器人安全与性能测试领域获国际权威认可,可为国内医疗机器人企业提供“一次测试,全球通行”的本地化检测认证服务。


IEC 80601-2-77系列标准是采用机器人技术的辅助手术设备的国际核心标准,涵盖基本安全、基本性能、电磁兼容等关键要求,是该类产品研发定型与合规出口的强制性依据。此前,公司已获得MED及体外诊断设备(IVD)领域共计46项CBTL标准授权。此次新增医用手术机器人专用标准,进一步完善了公司全品类医疗器械CB检测认证体系,有助于降低企业重复测试成本,加速国产高端医疗装备走向国际。


未来,中国中检将继续发挥专业优势,围绕国家高端医疗装备产业需求,持续完善从研发测试到国际认证的全链条服务能力,为高端医疗装备产业高质量发展提供有力支撑。

信息来源:华南区域

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